DISPOSITIFS MÉDICAUX : CONNAÎTRE ET METTRE EN ŒUVRE LA RÉGLEMENTATION EUROPÉENNE DES
DISPOSITIFS MÉDICAUX – APPLIQUER LES EXIGENCES DU REGLEMENTS EUROPÉENNE RELATIF AUX DISPOSITIFS MEDICAUX
Dans le cadre de ses actions visant à soutenir l’innovation l’institut Laënnec finance une sensibilisation aux affaires règlementaires concernant les dispositifs médicaux matériels et logiciels à destination des professionnels de santé, des chercheurs, enseignants-chercheurs et doctorants.
Cette journée sur la certification des dispositifs médicaux (DM) aussi bien matériels que logiciels sera animée par le GMED, un organisme notifié & organisme de certification dans le domaine de la santé et des dispositifs médicaux leader européen dans le domaine.
Il abordera un ensemble de sujets tel que les champs d’applications des DM, les rôles et responsabilités des différents acteurs, la classification des différents types de DM, les exigences en matière de sécurité et de performance, les modes de preuve, base de données européenne sur les dispositifs médicaux ….
Avoir participation à cette formation(ou à l’édition 2022) est un pré-requis pour pouvoir participer
Objectifs :
- Examiner la structure du Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux
- Analyser les exigences du Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux
Date : 6 novembre 2024
Horaire : 9h30-12h30 et 14h00-17h30 ;
Localisation : salle 206 – Bâtiment principale de la Faculté des Sciences Médicales et Paramédicales – Aix-Marseille Université 27 bd Jean Moulin – 13005 Marseille
Nombre de places : 30
Demande d’inscription : ICI
La validation de votre inscription sera confirmée par l’équipe de direction par retour d’e-mail.
Si vous avez des questions, contacter le chef de projet de l’institut : xavier.sau@univ-amu.fr